近日，京新药业称已收到国家食品药品监督管理总局批准签发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊（规格1.5mg和3.0mg）药品注册批件，批准文号分别为国药准字H20183124和国药准字H20183125，注册分类为原化学药品第6类，批准文号有效期至2023年5月22日，这意味着抗阿尔兹海默症药物卡巴拉汀国内首仿药即将正式上市。

随着人口老龄化的加剧，作为一种多发于中老年群体的慢性神经衰退疾病，老年性痴呆症正在影响着越来越多人的健康，在高收入国家，老年性痴呆症是引发死亡的第五大病症，但是它却是最“昂贵”的疾病，而这种病还在以前所未有的速度发病趋势在上升。据全球阿尔兹海默症（简称AD）权威组织Alzheimer's Disease International公布的最新数据显示，全球大概每3秒钟就有1例AD患者被确诊，2015年全球AD患者约为4680万，预计到2050年全球AD患病人数将达到1.315亿人，而中国65岁以上老人AD的发病率为4%～6%，目前各类痴呆症患者约为600万，患病人数每20年将翻一番。截至目前，欧美等国家推荐AD治疗一线用药只包括4种，分别是乙酰胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、卡巴拉汀和加兰他敏，以及谷氨酸NMDA受体拮抗剂盐酸美金刚。

在此次京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批上市之前，卡巴拉汀是国内AD市场的独家品种，有数据显示，2016年国内城市样本医院艾斯能销售额为3126万元，同比上一年增长22.25%，2012-2016年年平均增长率高达35.50%，预计17年销售额接近2亿。京新药业表示，重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批进一步丰富了公司精神神经类品种，作为卡巴拉汀的国内首仿，其获批上市将对公司业务产生积极影响，该产品预计将成长为亿级品种。