天士力筹备复方丹参滴丸FDA三期临床
发布时间：2010-10-13 来源：
在2010年全球新领军者年会夏季达沃斯论坛上，天士力集团董事长闫希军表示，复方丹参滴丸FDA三期临床正在筹备阶段，计划明年上半年开始，预计3年内完成。闫希军表示，复方丹参滴丸在FDA的三期临床试验目前处于筹备阶段，三期临床相对于二期临床，样本量更加大，二期主要在美国抽取样本，而三期将在在全世界设上百个临床单位，目前需要与落地实验国谈判，而且需要按照相应国家的标准设计三期临床方案。据悉，天士力将为三期临床支付2-3亿元人民币，总共将为FDA的检测支付4亿元左右。
