Xarelto获准用于预防膝关节患者血栓形成
发布时间:2011-07-26 来源:
7月1日,杨森制药宣布,FDA已批准Xarelto(利伐沙班)用于预防行膝关节或髋关节置换术的患者发生深静脉血栓形成,后者可能会导致肺栓塞。Xarelto是一种口服抗凝药,为10mg的片剂,每日应用1次。
行膝关节置换术的患者应持续服用Xarelto 12天,行髋关节置换术的患者应服用此药35天。
杨森指出,Xeralto Ⅲ期临床开发计划的关键性数据显示了利伐沙班显著的疗效优势,无论是在与依诺肝素的直接比较中,还是在将延长使用(5周)利伐沙班与短期使用(2周)依诺肝素序贯安慰剂处置进行比较时均如此。在这些试验中,利伐沙班和依诺肝素显示了相似的安全谱,其中包括大出血发生率较低。
出血是接受Xarelto治疗的患者中最常见的不良反应。